Badanie leku na osteoporozę pod kątem walki z COVID-19

Włoska Agencja Leków – krajowy organ regulacyjny zajmujący się farmaceutykami – wydała zgodę na przeprowadzenie badania klinicznego dotyczącego wykorzystania uprzednio zatwierdzonego leku na osteoporozę do leczenia pacjentów z łagodnymi objawami COVID-19, choroby wywoływanej przez koronawirusa SARS-CoV-2. Organem prowadzącym badanie będzie konsorcjum finansowanego ze środków Unii Europejskiej projektu EXSCALATE4CoV.

Badany przez naukowców lek to raloksyfen, wykorzystywany dotychczas w profilaktyce i leczeniu osteoporozy u kobiet po menopauzie. W maju 2020 roku partnerzy skupieni wokół projektu – spółka Dompé Pharmaceuticals, Instytut im. Fraunhofera i Uniwersytet Lowański – złożyli zgłoszenie patentowe dotyczące wykorzystania tej substancji do leczenia COVID-19.W ramach badania klinicznego nawet 450 uczestników będzie przez 7 dni leczonych raloksyfenem lub otrzyma kapsułki placebo, co pozwoli badaczom sprawdzić bezpieczeństwo leku oraz jego skuteczność w zakresie zapobiegania namnażania się wirusa SARS-CoV-2 w komórkach. Badanie zostanie przeprowadzone w rzymskim Narodowym Instytucie Chorób Zakaźnych im. Lazzaro Spallanzaniego, swoją współpracę zadeklarował także Szpital Badawczy Humanitas w Mediolanie. Naukowcy planują także rozszerzenie badań na inne ośrodki we Włoszech i za granicą.

„Realizacja badań klinicznych oznacza zakończenie pierwszego etapu projektu EXSCALATE4CoV, w ramach którego przebadaliśmy 400 000 związków (uprzednio zatwierdzonych leków i bezpiecznych dla ludzi produktów naturalnych), a także 7 000 cząsteczek in vitro”, czytamy w najnowszym komunikacie prasowym opublikowanym na stronie internetowej Dompé Pharmaceuticals, spółki koordynującej projekt. „Zgromadzone przez badaczy E4C dane (opisane w 10 recenzowanych artykułach naukowych oraz kolejnych 10 pracach zgłoszonych do publikacji) obejmujące dane dotyczące przeszło 20 000 doświadczeń in vitro, a także wirtualny model wirusa SARS-CoV-2 zostały udostępnione międzynarodowemu środowisku naukowemu za pośrednictwem portalu”.Osiągnięcie dotychczasowych rezultatów było możliwe dzięki połączeniu mocy obliczeniowej europejskich superkomputerów oraz uczestnictwu najlepszych laboratoriów badawczych zajmujących się naukami przyrodniczymi. Fundamentem projektu jest Exscalate (EXaSCale smArt pLatform Against paThogEns) – najwydajniejsza i zarazem najtańsza inteligentna platforma superkomputerowa na świecie. Jak czytamy w komunikacie prasowym: „Exscalate wykorzystuje bibliotekę chemiczną obejmującą 500 miliardów cząsteczek oraz moc obliczeniową pozwalającą na analizę przeszło 3 milionów z nich na sekundę. Badania prowadzone w ramach projektu E4C są możliwe dzięki połączeniu mocy obliczeniowych czterech europejskich superkomputerów: klastra Marconi zbudowanego przez konsorcjum CINECA, którego wydajność sięga 150 PFLOPS, HPC5 spółki ENI o wydajności 51,7 PFLOPS, MareNostrum4 Ośrodka Superkomputerów w Barcelonie oferującego 13,7 PFLOPS oraz Juwels zbudowanego przez ośrodek Jülich, osiągającego 7 PFLOPS – projekt korzysta dzięki temu z możliwości wykonywania przeszło 100 trylionów operacji zmiennoprzecinkowych na sekundę”. Dzięki temu badania mogą być realizowane ze znacznie większą szybkością niż w przypadku tradycyjnych rozwiązań, zajmując kilka tygodni zamiast kilku lat.

Zespół skupiony wokół projektu EXSCALATE4CoV (EXaSCale smArt pLatform Against paThogEns for Corona Virus) odkrył kolejne dwa bezpieczne dla ludzi leki, które mogą zostać wykorzystane w leczeniu pacjentów chorujących na COVID-19. Leki te zostaną poddane procesowi dalszej charakteryzacji i badań w celu zapewnienia ich skuteczności w zakresie leczenia COVID-19 zanim partnerzy przystąpią do projektowania kolejnych badań klinicznych.

Więcej informacji:

strona projektu EXSCALATE4CoV