Nieinwazyjne urządzenie do obrazowania, które ma poprawić sytuację osób chorych na nieswoiste zapalenie jelit (ang. inflammatory bowel disease, IBD), otrzymało oznakowanie CE.
Niemiecki producent sprzętu medycznego, iThera Medical, opracował system obrazowania, któremu przyznano oznakowanie CE, potwierdzające, że dany produkt jest zgodny z europejskimi normami w zakresie zdrowia, bezpieczeństwa oraz ochrony środowiska. System ten wykorzystuje nowy sposób obrazowania zwany wielospektralną tomografią optoakustyczną (ang. multispectral optoacoustic tomography, MSOT), stąd jego nazwa: MSOT Acuity Echo.
Nieinwazyjne urządzenie MSOT Acuity Echo łączy lasery i ultradźwięki, aby umożliwić lepsze monitorowanie IBD niż obecnie stosowane systemy obrazowania. Wysiłki mające na celu uzyskanie oznakowania CE wspierał projekt EUPHORIA finansowany ze środków UE, który skoncentrował się na optymalizacji opracowanej technologii oraz przetestowaniu urządzenia jako klinicznego narzędzia do nieinwazyjnego monitorowania IBD.
„Jesteśmy bardzo podekscytowani uzyskaniem oznakowania CE dla naszego systemu MSOT Acuity Echo”, zauważył współzałożyciel i dyrektor generalny firmy iThera Medical, Christian Wiest, w artykule prasowym opublikowanym na stronie internetowej „Cision PRWeb”. „Integracja obrazowania USG jest kluczowa dla klinicznych użytkowników optoakustyki”.
Połączenie technologii laserowej i ultradźwiękowej zastosowane w MSOT Acuity Echo – szybko regulowany laser oraz różne detektory 2D i 3D – umożliwia wizualizację zmian chorobowych z użyciem kontrastu optycznego w tkankach miękkich w czasie rzeczywistym. Nowatorska technologia obrazowania MSOT oferuje wysoką rozdzielczość czasowo-przestrzenną oraz czułość na kontrast optyczny. Dodatkowo jest ona dość atrakcyjna cenowo i nie naraża pacjentów na zagrożenia zdrowotne powiązane z naświetlaniem i podawaniem środków kontrastowych.Osoby chore na IBD doświadczają nawrotów zapalenia jelita. Poza okresem remisji leczenie tej choroby przewlekłej polega na podawaniu drogich leków powodujących poważne skutki uboczne. Niestety, często leki te w ogóle nie pomagają pacjentom lub z czasem tracą swą skuteczność. Z kolei metody inwazyjne stosowane obecnie do określania etapów wysokiej aktywności choroby i monitorowania skuteczności leczenia są tak nieprzyjemne dla pacjentów, że nie stosuje się ich zbyt często. Częstsze monitorowanie z zastosowaniem nieinwazyjnego badania MSOT mogłoby pomóc pracownikom opieki zdrowotnej we wcześniejszym wykrywaniu braku reakcji pacjenta na leczenie. Jak podano na stronie internetowej projektu EUPHORIA: „jeśli możliwe byłoby zwiększenie częstotliwości monitorowania poprzez przejście z endoskopii wykonywanej co 6 miesięcy na monitorowanie MSOT przeprowadzane raz na dwa miesiące, mogłoby to zaowocować średnio 20 % spadkiem kosztów opieki nad pacjentem (400–500 milionów euro rocznie)”.
Co ważne, monitorowanie metodą MSOT nie tylko umożliwia systemom opieki zdrowotnej osiąganie dużych obniżek kosztów, ale też przyczynia się do ogromnego spadku kosztów ponoszonych przez społeczeństwo poprzez ograniczenie liczby endoskopii i stosowania nieskutecznych metod leczenia. Dodatkowo metoda ta ułatwia życie ponad 2,5 miliona Europejczyków cierpiących na IBD, oferując przy tym nadzieję na uzyskanie lepszej opieki zdrowotnej. Koordynator projektu EUPHORIA i dyrektor medyczny ds. komercjalizacji w iThera Medical, dr Philipp Bell, zauważył: „Uzyskanie oznakowania CE to ważny kamień milowy dla projektu EUPHORIA. Widzimy duży potencjał systemu MSOT Acuity Echo oraz możliwość nieinwazyjnego obrazowania pacjentów”.
Realizacja projektu EUPHORIA (Enhancing Ultrasound and PHOtoacoustics for Recognition of Intestinal Abnormalities) zakończy się w grudniu 2021 roku. Choć projekt koncentruje się na IBD, technologię MSOT można również wykorzystać w badaniach naukowych nad innymi chorobami związanymi ze stanem zapalnym, takimi jak zapalenie stawów, stwardnienie rozsiane czy choroba przeszczep przeciw gospodarzowi.
Więcej informacji:
poleca:
